한국보건산업진흥원에서 중소 의료기기기업 시장진입 단계별 규제극복 지원사업 공고가 올라왔습니다.

사업개요

국내 유망 의료기기 또는 기술을 보유한 중소 의료기기 기업의 신속한 시장진입을 위하여
단계별 소요비용 및 맞춤형 전문 컨설팅을 지원해 드리는 사업입니다.

– 국내 창업 초기 스타트업 또는 소규모 사업장을 운영하는 의료기기기업

– 단계별 소요비용(최대 20백만원), 기업별 맞춤형 전문 컨설팅 지원

지원분야 및 대상

ㅇ 지원 대상

– 지원 기업 : 국내 중소 기업 중 의료기기산업종합지원센터의 상담을 받은 이력이 있는
창업 초기 스타트업 또는 소규모 사업장을 운영하는 의료기기기업*

* 현재 식약처로부터 의료기기업 허가를 받지 않았지만 제품 출시를 준비 중인 의료기기 연구개발 기업 포함

지원조건 및 내용

ㅇ 사업기간 : 협약체결일로부터 2020년 11월 30일까지 사업수행

ㅇ 지원내용 : 의료기기 생산 및 인허가 등 산업 전주기 규제에 관한
전문 컨설팅등에 필요한 소요비용 지원 및 기타 특화 지원*

* 인허가, 보험등재, 시장진출 등 관련분야별 전문 컨설팅 지원(의료기기산업종합지원센터 활용)

ㅇ 상세지원내용 : 시험검사, 생산 및 GMP, 임상시험 등
산업 전 단계에 걸친 제반사항 수행에 필요한 비용 지원 및 기타 맞춤형 지원

① 단계별 소요비용(정부지원금)지원(최대 20백만원)

지원 분야 : ① 시험ㆍ검사 ② 생산 및 GMP ③ 임상시험 ④ 국내 인허가 ⑤ 보험등재(신의료기술평가 등)

지원 대상 : 영세ㆍ스타트업 등 중소 의료기기기업 및 의료기기 연구개발 기업
※ 사업 신청 시 컨설팅을 받고자 하는 컨설팅 기관이 있을 경우, 컨소시엄을 구성하여 신청 가능

지원 금액 : – 정부 지원금 : 과제당 20백만 원 이내
* 선정된 과제는 평가결과에 따라 지원금 규모가 조정될 수 있음
– 신청기업 부담금 : 정부 지원금의 30% 이상을 기업부담금(현금 또는 현물)으로 부담

가산점 및 우대사항 (최대 가산점 5점)

– NET 인증기업(가산점: 1점)
– 벤처확인을 받은 벤처기업(가산점: 1점)
– 사회적 기업 인증 기업(가산점: 1점)
– 장애인 기업(가산점: 1점)
– 여성 기업(가산점: 1점)

② 기업별 특화지원

– 기업의 신청분야에 대해 진흥원은 전문가 네트워크를 활용하여 맞춤형 전문 컨설팅 지원
– 진흥원은 신청기업이 목표한 바를 신속·효율적으로 이룩할 수 있도록 PM(진도관리, 자문관리 등)역할 수행

ㅇ 지원 조건

– 신청기업은 정부지원금의 최소 30% 이상을 기업부담금(현금 또는 현물)으로 부담